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悅康藥業通過歐盟GMP認證現場考核


信息來源:醫藥經濟報     發表時間:2011-08-04


2011年7月8日下午,在經過為期1周全面、嚴格的檢查后,來自德國的歐盟檢查官宣布,悅康藥業集團的固體制劑生產線通過歐盟GMP認證的現場考核。

自2009年強化啟動歐盟GMP認證項目以來,該公司對生產車間的硬件設施進行了全面改造,并定期組織員工強化培訓,學習歐盟GMP法規和管理體系。在本次認證檢查中,悅康全體員工展現出的嚴謹、高效作風獲得了檢察官的高度稱贊。對悅康而言,通過歐盟GMP認證是一次重大跨越,這標志著悅康獲得了進入歐洲藥品市場的通行證,藥品生產管理體系與國際接軌。


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