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Nopras Technologies通過ISO9001:2008認證


信息來源:美通社     發表時間:2013-01-20


密歇根州新貝2011年1月11日電 /美通社亞洲/ -- 全球公認的管理咨詢公司 Nopras Technologies, Inc. 專門為制藥、生物科技、醫療設備與其他受美國藥品食品管理局 (FDA) 監管的行業中的組織提供服務。該公司在2011年1月10日宣布通過 ISO 9001:2008 認證。

Nopras Technologies 文件齊全的程序和流程、公司的積極回應、對品質的承諾以及對客戶滿意度和持續改進的關注得到了來自 ISO 9001:2008 認證機構審核人員的高度贊賞。Alliance International Registrar, LLC 表示:“此次通過認證證明了以下事實:Nopras Technologies 提供的服務符合國際質量標準!

Nopras Technologies 總裁 Carla GLaze 說:“我們很榮幸能夠完成和通過 ISO9001:2008 認證。此次通過驗證為我們基于風險的 Quality ManageMEnt System(質量管理體系)方法提供了證明。這種方法可以提供確保我們達成或超過客戶預期的框架。我們的 Quality Management Program(質量管理計劃)包括眾多正式程序,這些程序可以解決現場作業中的 Project Management(項目管理)和 Quality Control(質量控制)問題!

如有必要,Nopras Technologies 會通過實施定期內部審計、綜合培訓以及預防性和矯正性活動對其質量管理體系提供支持。ISO 9001:2008 認證是一個重點關注提升客戶滿意度、確保遵守法定和監管要求以及不斷改善經營業績的國際質量管理標準和框架。

Nopras Technologies, Inc.簡介

Nopras Technologies, Inc. 是一家向全球制藥、生物制劑/生物科技和醫療設備行業提供監管咨詢服務的管理咨詢公司。該公司提供多種監管、合規和質量服務;運營改進和技術服務;以及交鑰匙型解決方案服務(設施啟動和新產品推出)。

Nopras Technologies 的服務組合涵蓋 FDA 和外國法規/指導,并跨越從臨床開發到市場監督的整個產品開發周期。

該公司的員工由擁有良好資質的科學家、工程師、醫師和技術專家組成,他們來自于行業領導者,擁有豐富的商業和行業經驗;其中許多人還是重要的意見領袖,擔任過眾多重要的管理職務并獲得了醫學、科學、工程和商業運營領域的高等學位。他們以一個工作團隊的形式開展工作,將自己提供的不同系列技能加以整合。Nopras Technologies 總部位于密歇根州新貝,在賓夕法尼亞州 Fort WashinGTon 和新加坡設有辦事處。


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