ISO9001體系認證
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ISO9001兩階段審核方式的必要性
                                            發表時間:2010-09-30

  審核ISO9001:2008需要審核員對受審核方的質量管理體系(QMS)和業務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前,對其進行拜訪以及引入第一階段審核是有益的!

  第一階段審核主要是為認證審核(第二階段審核)進行范圍界定和策劃,并使審核員對組織有一個了解。例如,讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方面的知識。同時,它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。

  在預備性的第一階段審核中,實施的活動包括:

  識別業務的主要風險、相關的法律法規及符合性;

  評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標和顧客的要求;

  實施文件評審;

  該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO9001:2008標準的所有要求。評審通常在受審核方現場進行(除非要求用其他方式并被認可)。作為此項活動的結果,應提交一份注明不完善之處的報告。作為文件評審的一部分,審核員應對范圍和支持性程序及過程描述的實用性進行評估,并收集有關組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。

  起草以后的認證文件,包括范圍描述;

  策劃認證(第二階段)審核,包括選擇審核組的要求;

  獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實施的證據;

  核查QMS已得到實施并且已經可以接受第二階段審核,包括適當層次的文件和支持性記錄;

  只要體系存在不足,審核員都應在審核報告中注明,以便組織有機會在認證(第二階段)審核前進行糾正。

  就第二階段審核的日期達成共識。


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