TS16949:2009認證審核關注點
作者:艾索  日期:2010-07-06  [關閉]

  ISO/TS16949:2009認證要求申請認證企業至少有12個月的質量管理體系運行歷史,監控有關顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續評價實現過程的業績與制造過程的業績以證實產品質量和過程效率。TS169492009要求建立質量管理體系的運行時間,各認證機機構要求有3個月或6個月兩種,但大部分要求6個月。企業在申請認證時,必須準備以下資料:


  1
、管理手冊 Quality manual----(認證前提交)
  2
、程序文件 Procedure----(認證前提交)
  3
、內審審核計劃 Internal audit plan
  4
、內審審核報告 Internal audit report
  5
、管理評審計劃 Management review plan
  6
、內審員培訓證書復印件 Certificates of internal auditors
  7
、汽車類產品和顧客清單 List of automotive products and customers
  8
、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
  9
、顧客規范清單 List of customers’ technical specifications
  10
、過程分析表 Table of process analysis(過程流程圖)
  11
、過程方法分析圖 Analytical graph of process approach(烏龜圖或九欄表)
  12
、十二個月以上的生產記錄(12個月績效指標統計)
  13
、如果企業有汽車產品,有非汽車產品,需要企業有獨立的汽車產品生產線或者車間
  14
、合同和申請書----(認證前提交)
  15
、公司營業執照和組織機構代碼證----(認證前提交)

認證審核關注點:
1
TS169492009 注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得TS169492009認證證書。


2
TS169492009對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在產品設計部分(技術規范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9000對條款的把握程度。如果企業外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款(7.3)的要求,包括企業與承包方的接口。


3
)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。


4
TS169492009更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合TS169492009技術規范的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高產品質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。


5)TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPCMSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。

 

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