ISO13485的實施意義
編輯:艾索  日期:2009-07-27   [關閉]

  醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品,其產品質量直接關系到人身的健康和安全。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害,對醫療器械產品進行分類控制和管理,同時對其進行嚴格的質量認證制度。

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